Lek Vitaminum B12 Energamma zawiera w składzie witaminę B12 w postaci cyjanokobalaminy, ma postać tabletek powlekanych. Lek Vitaminum B12 Energamma jest stosowany u osób dorosłych w leczeniu niedoborów witaminy B12, które mogą wynikać z diety (np. wegetariańskiej), zaburzeń wchłaniania, przebytych operacji lub stosowania niektórych leków.

Jakie są wskazania do stosowania?

Lek Vitaminum B12 Energamma jest wskazany w:

Leczeniu niedoboru witaminy B12 spowodowanego niedożywieniem;

Długotrwałym leczeniu niedoboru witaminy B12, na przykład z powodu zaburzeń wchłaniania;

Doustnym leczeniu niedokrwistości złośliwej i niedoboru witaminy B12 z objawami neurologicznymi, po szybkiej normalizacji biomarkerów związanych z witaminą B12 przy podawaniu pozajelitowym witaminy B12.

Skład:

Substancją czynna leku jest witamina B12.

Każda tabletka zawiera 1000 mikrogramów cyjanokobalaminy (witaminy B12).

Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: Laktoza jednowodna; Powidon K30; Kroskarmeloza sodowa; Kwas stearynowy 50 (kwas stearynowy i kwas palmitynowy). Otoczka: Otoczka „AquaPolish P white” (Hypromeloza 15 mPa*s, Hydroksypropyloceluloza, Kwas stearynowy 50 (kwas stearynowy i kwas palmitynowy), Talk, Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, Tytanu dwutlenek); Sacharoza; Talk; Kaolin ciężki; Wapnia węglan; Tytanu dwutlenek (E 171); Guma arabska dyspersja wysuszona; Makrogol 6000; Makrogologlicerolu hydroksystearynian; Sodu laurylosiarczan (E 487); Wosk Montana glikolowy.

Jak działa Vitaminum B12 Energamma?

Uzupełnia niedobory Witaminy B12.

Jak prawidłowo dawkować produkt leczniczy?

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano to w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Lek należy stosować doustnie.

Zalecana dawka: 1 tabletka powlekana na dobę, najlepiej na pusty żołądek. W niedokrwistości złośliwej i schorzeniach układu nerwowego lek należy początkowo podawać w postaci infuzji/wstrzyknięcia, aż wyniki krwi powrócą do normy.

Tabletkę należy popić ½ szklanki wody.

Jakie mogą zaistnieć działania niepożądane?

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Niezbyt często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów): ciężkie reakcje nadwrażliwości, które mogą objawiać się pokrzywką, wysypką lub swędzeniem na dużych powierzchniach ciała.
• Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): trądzikopodobne wysypki skórne i pęcherze; anafilaksja i gorączka.

Jakie mogą zaistnieć interakcje z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekarz, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Lek Vitaminum B12 Energamma może wchodzić w interakcje, zmniejszać wchłanianie lub działanie leku z substancjami takimi jak: inhibitory pompy protonowej (np. omeprazol) i antagoniści receptora histaminy H2 (np. cymetydyna), które są stosowane w leczeniu nadmiernego wytwarzania kwasu żołądkowego, powodującego niestrawność lub chorobę wrzodową; kolchicynę, stosowaną w leczeniu dny moczanowej; neomycynę i chloramfenikol (antybiotyki); cholestyraminę; biguanidy, m.in. metformina, stosowane w leczeniu cukrzycy; kwas aminosalicylowy, stosowany w leczeniu chorób zapalnej jelit; długotrwałe stosowanie podtlenku azotu (gazu stosowanego w znieczuleniu); leki przeciwpsychotyczne drugiej generacji stosowane w zaburzeniach psychicznych (np. olanzapina i risperidon).

Lek Vitaminum B12 Energamma może zwiększać wchłanianie lub działanie leku z substancjami takimi jak: glikokortykoidy m.in. prednizon, stosowany w leczeniu stanów zapalnych.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Decyzję o stosowaniu leku w okresie ciąży podejmuje lekarz.

Lek Vitaminum B12 Energamma może być stosowany w okresie karmienia piersią.

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Jakie są przeciwwskazania do zastosowania?

Nie należy stosować leku w przypadku: Nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu; Niedokrwistości megaloblastycznej, która jest spowodowana wyłącznie niedoborem kwasu foliowego; Pacjentów wymagających detoksykacji przy zatruciu cyjankami (np. pacjenci z pozagałkowym zapaleniem nerwu wzrokowego w niedokrwistości złośliwej). W takich przypadkach należy podać inną pochodną kobalaminy; Pacjentów z niedoborem witaminy B12, u których występuje ryzyko zaniku nerwu wzrokowego w chorobie Lebera, nie należy stosować cyjanokobalaminy w celu leczenia niedoboru witaminy B12; Pacjentów z niedowidzeniem związanym z paleniem tytoniu lub alkoholizmem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem stosowania leku Vitaminum B12 Energamma należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.  Na początku leczenia stan kliniczny pacjenta musi zostać zdiagnozowany przez lekarza w celu wyjaśnienia przyczyny niedoboru. 

Lekarz będzie monitorował odpowiedź pacjenta na ten lek w pierwszych miesiącach leczenia, za pomocą badań krwi. Jeśli pacjent będzie uważnie przestrzegać planu leczenia, leczenie może trwać przez całe życie, w zależności od choroby podstawowej.

Jeśli pacjent wymaga regularnej dializy nerek, lekarz powinien przeprowadzać regularne badania krwi i może być konieczne zmniejszenie dawki leku Vitaminum B12 Energamma.

Jeśli u pacjenta występuje również niedobór kwasu foliowego, może to utrudniać odpowiedź na leczenie. W takim przypadku stosowaniu leku Vitaminum B12 Energamma musi towarzyszyć leczenie niedoboru kwasu.

Producent:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Calwer Str. 7
71034 Boblingen