emulsja doustna z symetykonem ze strzykawka dozującą 1 ml zawiera 147 mg symetykonu

Instrukcja używania

• Należy zapoznać się z treścią instrukcji przed zastosowaniem produktu ULGIX WZDĘCIA BABY.
• Należy zachować instrukcję, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli objawy nasilą się i nie nastąpi poprawa, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści instrukcji:

1. Co to jest ULGIX WZDĘCIA BABY i w jakim celu stosuje się produkt
2. Jak stosować ULGIX WZDĘCIA BABY
3. Przeciwwskazania
4. Środki ostrożności i ostrzeżenia
5. Możliwe działania niepożądane
6. Bezpieczeństwo stosowania
7. Jak przechowywać produkt
8. Inne informacje

Skład emulsji doustnej z symetykonem ULGIX WZDĘCIA BABY:
0,14 ml zawiera 20 mg symetykonu. Substancje pomocnicze: karboksymetyloceluloza sodowa, parahydroksybenzoesan metylu, aromat bananowy, aromat waniliowy, sacharyna sodowa, cyklaminian sodu, woda oczyszczona.

1. Co to jest ULGIX WZDĘCIA BABY i w jakim celu stosuje się produkt

Produkt zawiera emulsję doustną z symetykonem ULGIX WZDĘCIA BABY oraz strzykawkę dozującą umożliwiającą precyzyjne dawkowanie. ULGIX WZDĘCIA BABY zawiera symetykon. Symetykon jest substancją bezpieczną dla organizmu, chemicznie i fizjologicznie obojętną. Symetykon nie wchłania się z przewodu pokarmowego, nie powoduje zmiany pH treści pokarmowej, nie zmienia procesów trawiennych i nie zakłóca mechanizmów absorpcji jelitowej. Wydalany jest z organizmu w postaci niezmienionej. Symetykon posiada zdolność obniżania napięcia powierzchniowego śluzu i pęcherzyków gazów znajdujących się w jelitach. W ten sposób ułatwia ich pękanie i rozbijanie, co usprawnia usuwanie nadmiaru nagromadzonych gazów i powietrza w przewodzie pokarmowym. ULGIX WZDĘCIA BABY stosowany jest w celu łagodzenia objawów związanych z nagromadzeniem gazów w jelitach takich jak: wzdęcia brzucha oraz kolka jelitowa u niemowląt, a także pomocniczo przed wykonaniem badań diagnostycznych w obrębie jamy brzusznej techniką obrazową (USG, RTG, endoskopia) w celu usunięcia gazów i powietrza. Produkt nie zawiera alkoholu i sztucznych barwników. Smak: waniliowo-bananowy.

2. Jak stosować ULGIX WZDĘCIA BABY

ULGIX WZDĘCIA BABY w postaci emulsji z symetykonem stosuje się doustnie. Wewnątrz opakowania znajduje się strzykawka dozująca o pojemności 1 ml z podziałką co 0,01 ml. Strzykawka dozująca pozwala na odmierzenie właściwej ilości produktu zawierającej odpowiednią dawkę symetykonu zgodną z dawkowaniem przedstawionym w tabeli.
Do odmierzania właściwej ilości emulsji z symetykonem należy używać strzykawki dozującej dołączonej do opakowania.

• Przed każdym użyciem wstrząsnąć.
• Docisnąć i odkręcić zakrętkę. Następnie należy wcisnąć strzykawkę w korek umieszczony w szyjce butelki.
• Aby napełnić strzykawkę, butelkę należy przechylić tak, aby emulsja znajdowała się w szyjce butelki.
• Przytrzymując strzykawkę ostrożnie przesuwać tłok strzykawki kilkukrotnie wciągając i wyciągając emulsję do momentu usunięcia pęcherzyków powietrza. Następnie nie wyciągając strzykawki z korka ostrożnie przesuwać tłok wciągając emulsję w odpowiedniej ilości określonej na podziałce.
• W celu dokładnego odmierzenia dawki tłok strzykawki powinien zostać ustawiony na linii podziałki znajdującej się na korpusie strzykawki.
• Butelkę odwrócić do pozycji początkowej i ostrożnie wyjąć strzykawkę z korka.

• Końcówkę strzykawki należy umieścić w ustach dziecka i skierować ją w stronę wewnętrznej powierzchni policzka, a następnie wciskając tłok, ostrożnie opróżnić zawartość strzykawki.
• Można podawać także na łyżeczce lub w niewielkiej ilości płynu. W przypadku przygotowywania roztworu należy wziąć pod uwagę fakt, że objętość płynu, do którego dodaje się preparat powinna być dostosowana do ilości, jaką dziecko może połknąć.
• Po zastosowaniu butelkę zamknąć, a strzykawkę umyć ciepłą wodą i wysuszyć. W celu dokładnego umycia można wyjąć tłok strzykawki z korpusu, następnie umyć obie części i po wysuszeniu włożyć tłok strzykawki z powrotem do korpusu.

Strzykawki dozującej nie zaleca się stosować po zużyciu emulsji doustnej z symetykonem ULGIX WZDĘCIA BABY.
0,14 ml zawiera 20 mg symetykonu.
Preparat podaje się zazwyczaj w trakcie lub po posiłku i jeśli to konieczne przed snem. ULGIX WZDĘCIA BABY zaleca się podawać do ustąpienia objawów związanych z nagromadzeniem gazów w jelitach, ale nie dłużej niż przez 30 dni. Dłuższe stosowanie wyrobu może mieć miejsce tylko po konsultacji lekarskiej. Nie należy przekraczać zalecanej dawki. W przypadku pominięcia dawki, nie należy w celu uzupełnienia podawać podwójnej dawki. Nie stosować wyrobu po upływie terminu ważności.

Nie należy przekraczać zalecanych dawek.

Przygotowanie do badań (USG, RTG, endoskopia)

O ile lekarz nie zaleci inaczej dzieci w przeddzień badania: 80 mg symetykonu (0,56 ml) 3 razy dziennie, w dniu badania: 80 mg symetykonu (0,56 ml) rano.

3. Przeciwwskazania

Wyrobu medycznego ULGIX WZDĘCIA BABY nie należy stosować, jeśli występuje nadwrażliwość na symetykon lub inny składnik wyrobu.

4. Środki ostrożności i ostrzeżenia

Stosowanie wyrobu medycznego ULGIX WZDĘCIA BABY w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga konsultacji lekarskiej. Jeżeli dotychczasowe objawy utrzymują się lub nasilają i występują nowe dolegliwości żołądkowo-jelitowe zaleca się konsultację lekarską w celu ustalenia przyczyny i podjęcia leczenia. Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji symetykonu z innymi lekami, jednakże z uwagi na prawdopodobieństwo wystąpienia interakcji nie zaleca się jednoczesnego przyjmowania wyrobu medycznego ULGIX WZDĘCIA BABY z innymi lekami.

5. Możliwe działania niepożądane

Brak doniesień o działaniach niepożądanych związanych ze stosowaniem symetykonu. Sporadycznie u niektórych chorych mogą występować bóle brzucha, biegunka, zaparcie. Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane związane ze stosowaniem wyrobu medycznego ULGIX WZDĘCIA BABY, należy je zgłosić producentowi emulsji doustnej z symetykonem.

6. Bezpieczeństwo stosowania

Każdy poważny incydent związany z wyrobem medycznym należy zgłaszać producentowi emulsji doustnej z symetykonem i właściwemu organowi odpowiedniego państwa członkowskiego, w którym użytkownik lub pacjent ma miejsce zamieszkania.

7. Jak przechowywać produkt

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze pokojowej (15–25ºC), w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Po otwarciu emulsji doustnej z symetykonem ULGIX WZDĘCIA BABY zużyć w ciągu 6 miesięcy.7

8. Inne informacje

Produkt zawiera emulsję doustną z symetykonem ULGIX WZDĘCIA BABY dostępną w opakowaniu zawierającym 40 g emulsji oraz strzykawkę dozującą o pojemności 1 ml z podziałką co 0,01 ml przeznaczoną do odmierzania właściwej ilości emulsji.

Emulsja doustna z symetykonem ULGIX WZDĘCIA BABY
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. ul. Żmigrodzka 242 E, 51-131 Wrocław, Polska

Strzykawka dozująca
Hubert de Backer NV
Laagstraat 59, 9140 Temse, Belgia

Informacja o produkcie:
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. ul. Żmigrodzka 242 E ,51-131 Wrocław, Polska
www.hasco-lek.pl
tel.: +48 22 742 00 22