4 listopada br. do Ministerstwa Zdrowia wpłynęła petycja w przedmiocie zmiany Prawa farmaceutycznego w zakresie możliwości zwrotu do aptek leków fabrycznie zapakowanych.

W odpowiedzi Ministerstwo Zdrowia wskazało, że: zgodnie z obecnym stanem prawnym (…) produkty lecznicze, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyroby medyczne wydane z apteki nie podlegają zwrotowi. Wyjątkiem od tej zasady jest art. 96 ust. 8 Prawa farmaceutycznego, zgodnie z którym zwrotowi do apteki podlegają produkty lecznicze lub wyroby medyczne w przypadku wady jakościowej, niewłaściwego ich wydania lub sfałszowania produktu leczniczego.

Przywołana wyżej regulacja ma na celu zapobiegnięcie ponownemu wprowadzeniu do obrotu leków, które nie znajdują się w kontrolowanym łańcuch dostaw. Z uwagi na fakt, że produkty wydane pacjentowi przez aptekę znajdują się w posiadaniu indywidualnych odbiorców nie ma gwarancji ich przydatności do ponownego użycia, chociażby zewzględu na niekontrolowane warunki przechowywania. Pomimo, iż mogą sprawiać wrażenie pełnowartościowych i fabrycznie zapakowanych, mogą być niezdatne do spożywania lub nawet szkodliwe dla pacjenta. Przechowywanie produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych w warunkach innych niż wskazaneprzez producenta, przyczynia się bowiem do obniżenia ich jakości, co może osłabić efektterapeutyczny, a nawet zwiększyć ich toksyczność. Przedmiotowa regulacja ma również na celu uniemożliwienie wprowadzenia do łańcucha sfałszowanych leków.

W związku z powyższym petycja została rozpatrzona w sposób negatywny.

Link do Informacji: https://www.gov.pl/web/zdrowie/petycja-z-3-listopada-2024-r-w-sprawie-mozliwosci-zwrotu-lekow-w-fabrycznym-opakowaniu-do-apteki.