Lactulosum Forte Polfarmex 10 g/15 ml, syrop, 500 ml to lek o działaniu przeczyszczającym, przeznaczony do stosowania w leczeniu zaparć oraz w określonych stanach chorobowych wymagających regulacji rytmu wypróżnień. Preparat zawiera laktulozę – substancję czynną, która działa miejscowo w jelicie grubym i nie wchłania się do organizmu.

Jakie są wskazania do zastosowania produktu Lactulosum Forte?

Lek Lactulosum Forte Polfarmex stosuje się:

• w leczeniu zaparć
• w celu zmiękczenia stolca, m.in.:
• przy hemoroidach (żylakach odbytu),
• po zabiegach chirurgicznych w obrębie odbytu lub jelita grubego
• w leczeniu encefalopatii wątrobowej, czyli choroby wątroby przebiegającej z zaburzeniami neurologicznymi, takimi jak splątanie, drżenie, obniżony poziom świadomości, a także śpiączka

Jaki jest skład produktu?

1 ml syropu zawiera: substancja czynna: laktuloza ciekła 667 mg,pozostałe składniki: aromat pomarańczowy (zawiera olejek pomarańczowy, etanol, wodę), woda oczyszczona.

Jak prawidłowo dawkować Lactulosum Forte?

Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Sposób podania:

podanie doustne,

lek należy połknąć szybko, nie przetrzymując go w ustach,

zaleca się przyjmowanie leku o tej samej porze dnia.

Dawkowanie w zaparciach oraz w przypadkach konieczności zmiękczenia stolca

• Lek może być przyjmowany:

raz na dobę (np. podczas śniadania) lub w dwóch dawkach podzielonych.

Po kilku dniach stosowania dawka początkowa może zostać dostosowana do dawki podtrzymującej, w zależności od odpowiedzi na leczenie. Efekt leczniczy zwykle pojawia się po 2–3 dniach stosowania.

• Zalecane dawki:

Dorośli i młodzież: dawka początkowa: 15–45 ml na dobę dawka podtrzymująca: 15–30 ml na dobę

Dzieci w wieku 7–14 lat: dawka początkowa: 15 ml na dobę dawka podtrzymująca: 10–15 ml na dobę

Dzieci w wieku 1–6 lat: dawka początkowa: 5–10 ml na dobę dawka podtrzymująca: 5–10 ml na dobę

Niemowlęta poniżej 1. roku życia: dawka początkowa: do 5 ml na dobę dawka podtrzymująca: do 5 ml na dobę

Stosowanie u dzieci:

Leki przeczyszczające u dzieci, niemowląt i noworodków powinny być stosowane wyłącznie w szczególnych przypadkach i pod nadzorem lekarza. Nie należy podawać leku Lactulosum Forte Polfarmex dzieciom poniżej 14. roku życia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Dawkowanie w encefalopatii wątrobowej (wyłącznie u dorosłych) dawka początkowa: 30–45 ml, 3–4 razy na dobę,

dawka podtrzymująca powinna być dostosowana tak, aby pacjent oddawał 2–3 miękkie stolce na dobę.

Brak danych dotyczących stosowania leku u dzieci i młodzieży (do 18. roku życia) w leczeniu encefalopatii wątrobowej.

U osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania.

Przedawkowanie

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku mogą wystąpić biegunka, bóle brzucha oraz zaburzenia gospodarki elektrolitowej. W takiej sytuacji należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie dawki

W razie pominięcia dawki należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej.

Przerwanie stosowania

Nie należy przerywać ani zmieniać leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Jakie są przeciwwskazania do zastosowania produktu? 

Nie należy przyjmować leku Lactulosum Forte Polfarmex jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na:

• laktulozę;
• lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

Jeśli u pacjenta występuje:

• galaktozemia (ciężka choroba genetyczna uniemożliwiająca trawienie galaktozy);
• niedrożność przewodu pokarmowego (oprócz normalnego zaparcia);
• perforacja lub ryzyko perforacji przewodu pokarmowego.
• W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Lactulosum Forte Polfarmex.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce po: „EXP”. Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 18 miesięcy. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W czasie przyjmowania leku Lactulosum Forte Polfarmex zgłaszano następujące działania niepożądane.

• Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10): biegunka
• Często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10): wzdęcia, nudności, wymioty, bóle brzucha
• Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100): zaburzenia równowagi elektrolitowej w wyniku biegunki
• Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): reakcje alergiczne, wysypka, świąd, pokrzywka

W ciągu pierwszych kilku dni leczenia mogą pojawić się wzdęcia. Z reguły ustępują po kilku dniach. W przypadku zastosowania dawek większych niż zalecane mogą wystąpić ból brzucha i biegunka. W takim przypadku dawkę należy zmniejszyć.

W przypadku stosowania dużych dawek przez dłuższy okres czasu (zwykle tylko w leczeniu encefalopatii wątrobowej) u pacjenta mogą wystąpić zaburzenia równowagi elektrolitowej z powodu biegunki.

Jakie są interakcje przy zastosowaniu z innymi lekami? 

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Lactulosum Forte Polfarmex może być przyjmowany z jedzeniem lub bez. Nie ma ograniczeń dotyczących przyjmowanego jedzenia lub picia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Lactulosum Forte Polfarmex należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent cierpi na jakiekolwiek choroby, a w szczególności:jeśli u pacjenta występuje niewyjaśniony ból brzucha; jeśli pacjent nie trawi cukru mlecznego (laktozy); jeśli występuje cukrzyca.

 Nie należy przyjmować leku Lactulosum Forte Polfarmex jeśli występuje: nietolerancja galaktozy lub fruktozy; niedobór laktazy typu Lapp; złe wchłanianie glukozy-galaktozy.

 U pacjentów z cukrzycą i jednocześnie leczonych z powodu encefalopatii wątrobowej dawka leku Lactulosum Forte Polfarmex będzie większa. Ta duża dawka może zawierać dużą ilość cukru. Z tego powodu może być konieczne dostosowanie dawki leków przeciwcukrzycowych.

Należy brać pod uwagę, że podczas leczenia odruch wypróżniania może ulec zaburzeniu.

Przewlekłe przyjmowanie niedostosowanych dawek (pojawienie się powyżej 2-3 miękkich stolców na dobę) lub nadużywanie może prowadzić do biegunki i zaburzeń elektrolitowych.

W trakcie stosowania leków przeczyszczających zaleca się wypijać odpowiednią ilość płynów (około 2 L/dobę, tj. 6-8 szklanek).

W przypadku przyjmowania leku Lactulosum Forte Polfarmex przez kilka dni i braku poprawy lub nasilenia się objawów należy skontaktować się z lekarzem.

W szczególnych przypadkach lekarz może przepisać Lactulosum Forte Polfarmex do stosowania u dziecka, niemowlęcia lub noworodka. Lek Lactulosum Forte Polfarmex może być podawany niemowlętom i małym dzieciom tylko po zaleceniu przez lekarza, ponieważ może zaburzać naturalny odruch wypróżniania. W takich przypadkach leczenie będzie ściśle nadzorowane przez lekarza.

Lactulosum Forte Polfarmex może być przyjmowany w czasie ciąży i karmienia piersią. Nie przewiduje się wpływu na płodność.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lactulosum Forte Polfarmex nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Lactulosum Forte Polfarmex zawiera niewielkie ilości etanolu, będącego składnikiem aromatu.

Ten lek zawiera 1,386 mg alkoholu (etanolu) w 1 ml syropu. W przypadku maksymalnej dawki dobowej, ilość alkoholu jest równoważna:

u niemowląt w wieku poniżej 1 roku – dawka 5 ml syropu zawiera 6,93 mg etanolu. Ilość alkoholu (etanolu) jest równoważna mniej niż 1 ml piwa i mniej niż 1 ml wina;

u dzieci w wieku 1-6 lat – dawka 10 ml syropu zawiera 13,86 mg etanolu. Ilość alkoholu (etanolu) jest równoważna mniej niż 1 ml piwa i mniej niż 1 ml wina;

u dzieci w wieku 7-14 lat – dawka 15 ml syropu zawiera 20,79 mg etanolu. Ilość alkoholu (etanolu) jest równoważna mniej niż 1 mlpiwa i mniej niż 1 ml wina;

u dorosłych – dawka 45 ml syropu zawiera 62,37 mg etanolu. Ilość alkoholu (etanolu) jest równoważna mniej niż 2 ml piwa i mniej niż 1 ml wina.

Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.

Lek Lactulosum Forte Polfarmex może zawierać laktozę, galaktozę i małe ilości fruktozy. Jeżeli stwierdzono u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Podmiot odpowiedzialny

Polfarmex S.A.
ul. Józefów 9
99-300 Kutno