Melatonina Polfarmex to lek zawierający hormon — melatoninę. Związek ten wytwarzany jest u ludzi przez szyszynkę — gruczoł znajdujący się w ośrodkowym układzie nerwowym. Melatonina odpowiedzialna jest za regulację biologicznego rytmu okołodobowego (godzin snu i czuwania).

Melatoninę Polfarmex stosuje się w przypadku zaburzeń snu związanych ze zmianami rytmu biologicznego w wyniku np. zmiany stref czasowych, pracy zmianowej. Stosuje się ją również u osób niewidomych. Dawkę 5 mg stosuje się wtedy, gdy mniejsze dawki nie były skuteczne. Należy stosować najniższą skuteczną dawkę.

Skład: Substancją czynną jest melatonina (Melatoninum). 1 tabletka zawiera 5 mg melatoniny.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna, bezwodna, magnezu stearynian.

Jakie jest dawkowanie preparatu?

Melatoninę Polfarmex należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

W lecznictwie stosuje się dawki melatoniny już od 0,5 mg. Wyższe dawki zaleca się wtedy, gdy niższe nie były wystarczająco skuteczne. Powinno się stosować najniższą skuteczną dawkę. Lek stosuje się u dorosłych.

Zaburzenia rytmu dobowego snu i czuwania: 5 mg (około godziny przed snem) raz na dobę, popić wodą.  W przypadku osób niewidomych zaleca się przyjęcie leku około godziny 21:00—22:00.

Zaburzenia snu związane ze zmianą stref czasowych: 5 mg na dobę, po zapadnięciu zmroku, zaczynając od pierwszego dnia podróży. Leczenie kontynuuje się przez maksymalnie 2—3 dni po zakończeniu podróży.

Przyjęcie zbyt dużej dawki leku może w niektórych przypadkach wywołać senność, dezorientację lub psychozę.

Wskazania

Melatoninę Polfarmex stosuje się jako środek pomocniczy w zaburzeniach snu wynikających np. z pracy zmianowej, zmiany stref czasowych. Lek ma również zastosowanie u osób niewidomych jako środek ułatwiający regulację rytmu dobowego snu i czuwania.

Przeciwwskazania

Melatoniny Polfarmex nie powinno się stosować w przypadku uczulenia na melatoninę lub jakąkolwiek substancję pomocniczą leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Palenie papierosów może zmniejszać skuteczność melatoniny.

W przypadku:

• zaburzeń czynności układu immunologicznego (odpornościowego) – np. choroby autoimmunologicznej,
• zaburzeń hormonalnych,
• padaczki,
• przyjmowania leków przeciwzakrzepowych,
• choroba wątroby lub nerek,
• depresji,
• należy się skonsultować z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Fluwoksamina oraz leki ulegające przemianom w wątrobie (np. cytalopram (lek przeciwdepresyjny), omeprazol, lanzoprazol – leki stosowane w chorobie wrzodowej i chorobie refluksowej przełyku) zwiększają stężenie we krwi równocześnie podawanej melatoniny.

Inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z melatoniną:

• 5- lub 8- metoksypsoralen (stosowany w leczeniu łuszczycy),
• cymetydyna (stosowana w leczeniu choroby wrzodowej),
• estrogeny (środki antykoncepcyjne i hormonalna terapia zastępcza),
• chinolony (leki przeciwbakteryjne),
• tiorydazyna (stosowana w leczeniu zaburzeń psychicznych),
• imipramina (stosowana w leczeniu depresji),
• karbamazepina (stosowana w leczeniu padaczki),
• ryfampicyna (lek przeciwbakteryjny),
• leki nasenne i uspokajające, np. benzodiazepiny, zaleplon, zolpidem i zopiklon,
• agonisty/antagonisty receptorów adrenergicznych (tj. pewne typy leków stosowane w kontrolowaniu ciśnienia krwi przez kurczenie naczyń krwionośnych, leki udrożniające nos, leki obniżające ciśnienie krwi),
• agonisty lub antagonisty receptorów opioidowych (tj. leki stosowane w leczeniu uzależnień od narkotyków),
• inhibitory prostaglandyn (tj. niesteroidowe leki przeciwzapalne),
• leki przeciwdepresyjne,
• tryptofan.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Alkohol zmniejsza skuteczność melatoniny.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ze względu na brak wystarczających danych leku Melatonina Polfarmex nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn Melatonina Polfarmex może wywołać senność i spadek koncentracji